Jsem zkušená klinická výzkumnice s více než desetiletou praxí v oblasti lékařského výzkumu, klinických studií a datové analýzy. Mám hluboké znalosti v oblasti biotechnologií, medicínských přístrojů a řízení projektů. Moje cíle jsou přispívat k rozvoji inovativních léčebných metod a podporovat validaci nových terapií. V posledních letech jsem zavedla moderní analytické nástroje a optimalizovala výzkumné procesy, čímž jsem zvýšila efektivitu týmů o 30 %. Mým cílem je pokračovat ve spolupráci na mezinárodních projektech a rozvíjet odborné znalosti v oblasti klinických zkoušek a farmakovigilance.

Senior klinická výzkumnice, Biomedicina SL

Vedla jsem tým 12 výzkumníků při realizaci více fázových klinických studií v oblasti kardiovaskulárních onemocnění. Zodpovídala jsem za plánování, management a analýzu datových sad o více než 5000 pacientech. Iniciovala jsem implementaci nových softwarových nástrojů, které zvýšily přesnost a rychlost reportingu o 25 %.

• Optimalizace studií vedla ke snížení nákladů o 15 %.

• Vyjednala povolení od 3 hlavních regulačních orgánů.

• Získala certifikaci ISO 9001 pro výzkumné procesy.

• Publikovala 8 vědeckých prací ve špičkových časopisech.

• Zvýšila zapojení pacientů do studií o 20 %.

Klinická koordinátorka, MedicResearch s.r.o.

Řídila jsem projektové týmy při realizaci klinických zkoušek léků na neuropatologie. Měla jsem na starosti koordinaci mezi klinikami, farmaceutickými společnostmi a regulačními orgány. Zajistila jsem dodržování časových plánů a kvality výzkumu, což vedlo ke schválení první fáze testovaného léku v rámci EU.

• Zkrácení doby studie od návrhu po dokončení o 10 měsíců.

• Získání financování ve výši 1,2 milionu EUR.

• Vytvoření databáze pacientů s přesností 98 %.

• Bezchybná dokumentace při všech auditech.

Pracovnice výzkumného týmu, Centro de Investigación Médica

Podílela jsem se na výzkumu nových terapeutických metod v léčbě diabetu typu 2. Pod dohledem vedoucího výzkumu jsem se podílela na sběru dat, jejich analýze a přípravě publikací. Měla jsem na starosti pozorování pacientů a zabezpečení shody s etickými normami.

• Zvýšení počtu zúčastněných pacientů o 30 %.

• Podílela jsem se na publikaci ve vědeckém časopise s impakt faktorem 5.2.

• Automatizace reportovacích procesů snížila manuální chyby o 12 %.

• Pravidelně jsem školila kolegy na nové metodiky.

• Dosažení shody s přísnými evropskými normami.

Magisterský titul — Univerzita Karlova

Farmacie

Studium se zaměřením na farmaceutické vědy, klinický výzkum a biochemii. Absolvovala jsem řadu praktických stáží v nemocnicích a výzkumných centrech, s důrazem na klinické protokoly a analýzu dat.

Klinický výzkum: Design a vedení klinických studií, Správa etických povolení a dokumentace, Rekrutace pacientů a správa databází, Vyhodnocování dat a analýza výsledků, Zajistit souladu s GMP a GCP normami, Implementace nových metod sběru dat, Koordinace multidisciplinárních týmů, Příprava vědeckých zpráv

Analytické nástroje a technologie: Statistické balíčky (SPSS, SAS), Elektronické databáze (EDC systémy), Softwary pro biostatistiku, Software pro správu studií, Vývoj a validace klinických protokolů, Použití R a Python pro analýzu dat, Automatizace reportů, Vizualizace dat pomocí Power BI

Regulační a etické povinnosti: Podpora při získávání povolení od etických komisí, Dodržování pravidel GCP a GMP, Vedení auditů a kontrol, Sledování nesrovnalostí v průběhu studií, Správa a archivace dokumentace, Konzultace s regulačními orgány, Vypracování compliance zpráv, Aktualizace znalostí v legislativě

Komunikační schopnosti a týmová práce: Prezentace výsledků vědeckým komunitám, Vedení projektových týmů, Spolupráce s kliniky a farmaceutickými firmami, Psaní vědeckých publikací, Vzdělávání kolegů, Organizace konferencí a workshopů, Řešení konfliktů a vyjednávání, Překlad odborných dokumentů

Čeština (native)

Španělština (fluent)

Angličtina (advanced)